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Cómo Beiersdorf escaló múltiples estudios globales de RWE con Datacapt
Beiersdorf es uno de los nombres más reconocidos en el cuidado de la piel, conocido a nivel mundial por sus marcas icónicas como NIVEA, Eucerin y La Prairie. Con una rica historia que se remonta a 1882, Beiersdorf ha superado constantemente los límites de la innovación en el sector de la salud y el bienestar.
Como parte de su compromiso con la mejora continua de sus productos, Beiersdorf se propuso elevar sus capacidades de investigación clínica para facilitar la ejecución de estudios más grandes y sincronizados a nivel global. Más allá de recopilar datos clínicos valiosos, estos programas frecuentemente implican la recolección de volúmenes masivos de imágenes. Estos datos visuales se utilizan para entrenar algoritmos de IA, impulsando aún más la capacidad de Beiersdorf para desarrollar soluciones dermocosmédicas de vanguardia.
El desafío: gestionar estudios globales a una escala sin precedentes
Ejecutar estudios de tal magnitud, con más de cinco mil participantes en más de 500 centros, presentaba desafíos significativos. Beiersdorf necesitaba una solución capaz de gestionar volúmenes masivos de datos de forma fluida, garantizando la coherencia en todos los centros y geografías. Los estudios también requerían la captura de datos clínicos y resultados reportados por los pacientes (ePRO), junto con miles de imágenes y cuestionarios, todo ello cumpliendo con los estándares regulatorios globales.
Además, Beiersdorf buscaba una solución que no solo fuera potente, sino también fácil de usar e intuitiva para todos los implicados: el equipo de Beiersdorf, el personal de los centros y los participantes, asegurando una adopción fluida y simplificando el proceso para todos.
Los principales desafíos incluían:
- Coordinar más de 500 centros en múltiples continentes, cada uno con sus propios idiomas y normativas locales.
- Gestionar un enorme volumen de datos, incluyendo cientos de miles de cuestionarios y varios terabytes de archivos de imagen, asegurando que todo permaneciera fiable y fácilmente accesible.
Garantizar el cumplimiento de los marcos regulatorios como GCP y GDPR, especialmente en el manejo de datos sensibles de los pacientes.
La solución:
Una plataforma eClinical escalable para estudios globales de RWE
Para afrontar estos desafíos, Beiersdorf recurrió a Datacapt. Esta completa plataforma eClinical fue diseñada para ofrecer recopilación de datos en tiempo real, validación y monitorización en estudios globales de esta envergadura. La plataforma Datacapt ayudó a Beiersdorf a gestionar todos los aspectos de sus estudios, desde la entrada de datos hasta la monitorización.
A lo largo de estos diversos estudios, Datacapt proporcionó soporte para:
- eCRF (Cuaderno electrónico de recogida de datos): Un método optimizado para recopilar datos clínicos en tiempo real, garantizando datos de alta calidad y coherentes en todos los centros del estudio.
- ePRO (Resultados reportados electrónicamente por el paciente): Una solución intuitiva y mobile-first que permitió a los pacientes compartir fácilmente sus fotografías, evaluaciones clínicas y encuestas de satisfacción a lo largo de la duración del estudio, aumentando significativamente la participación.
- Monitorización en tiempo real: El acceso instantáneo a los datos de todos los centros permitió identificar y resolver problemas rápidamente, reduciendo retrasos y asegurando el cumplimiento de los plazos del estudio.
DATACAPT desempeñó un papel fundamental no solo proporcionando la plataforma, sino también a través de una formación y soporte exhaustivos durante todo el desarrollo de los estudios. El equipo trabajó estrechamente con Beiersdorf para garantizar que los estudios se diseñaran de forma eficiente, ayudando a optimizar el diseño de los eCRF y ePRO para una recogida de datos fluida. Las sesiones de formación periódicas y el soporte continuo aseguraron que los equipos de todos los centros estuvieran plenamente capacitados para utilizar la plataforma, manteniendo los estudios en curso y garantizando el cumplimiento de los plazos.
Un ejemplo concreto de escala
Dentro de los programas globales de RWE de Beiersdorf, un solo estudio reclutó a más de 3.500 participantes en 250 centros de dermatología en todo el mundo.
A lo largo del estudio, los participantes enviaron miles de imágenes, lo que representó aproximadamente 56 días de recogida de datos y múltiples encuestas por participante. En total, esto implicó más de 200.000 cuestionarios, 500.000 imágenes y 4 TB de archivos de imagen.
Esta recogida de imágenes a gran escala desempeñó un papel fundamental en el impulso de iniciativas de análisis basadas en IA, permitiendo obtener información más profunda sobre el rendimiento y la eficacia de los productos, manteniendo altos estándares de calidad de datos y cumplimiento normativo.
Este estudio sirve como ilustración concreta de la escala operativa a la que Beiersdorf lleva a cabo actualmente su cartera global de estudios RWE.
«Con Datacapt, podemos abordar nuestros estudios de una forma completamente nueva. La plataforma abre oportunidades que simplemente no teníamos antes»
El impacto: transformando la forma de hacer investigación clínica
Gracias a la plataforma Datacapt, Beiersdorf ha podido:
Con la transmisión de datos en tiempo real desde centros de todo el mundo, el equipo pudo analizar rápidamente y tomar decisiones basadas en datos, acelerando significativamente el proceso del estudio.
La validación automatizada de datos de la plataforma aseguró que todos los datos clínicos y de encuestas, tanto de los centros como de los participantes, permanecieran precisos y fiables. Beiersdorf también pudo mantener el pleno cumplimiento de GDPR y GCP, garantizando la seguridad de los datos y la privacidad de los participantes durante todo el ciclo de vida del estudio.
A lo largo de múltiples programas, cientos de miles de imágenes fueron recopiladas de forma segura, centralizadas y preparadas para iniciativas de análisis avanzado. La plataforma permitió la captura de imágenes a gran volumen sin comprometer los plazos operativos ni la experiencia de los participantes.
Mirando al futuro:
El compromiso continuo de Beiersdorf con la innovación
Los estudios globales de RWE de Beiersdorf no son solo un triunfo de la tecnología; representan un avance en cómo la investigación clínica puede realizarse a escala, con mayor eficiencia, calidad de datos y participación de los pacientes. La empresa utiliza las conclusiones de sus estudios para perfeccionar sus productos, asegurando que cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia para los consumidores de todo el mundo.
Estos estudios a gran escala son un ejemplo perfecto de cómo Beiersdorf está comprometido con el uso de datos del mundo real para impulsar mejores resultados clínicos y desarrollar soluciones de cuidado de la piel aún más sólidas y efectivas para sus clientes. Con los conocimientos adquiridos en estos estudios globales de RWE, Beiersdorf está bien posicionado para seguir avanzando en la investigación dermatológica e impulsar la innovación en los años venideros.
