Dans le cadre d’une étude clinique, la collecte de données en vie réelle est essentielle pour démontrer la sécurité et l’efficacité d’un nouveau traitement ou dispositif médical dans des conditions d’utilisation normales. Parmi les différentes méthodes de collecte de données, l’utilisation d’un ePRO (electronic Patient Reported Outcome) se révèle particulièrement avantageuse. Mais qu’est-ce qu’un ePRO exactement et pourquoi devriez-vous l’utiliser pour une collecte de données en vie réelle de qualité ?
Qu’est-ce qu’un ePRO ?
Un ePRO est une méthode de collecte de données qui permet aux patients de rapporter eux-mêmes leurs symptômes, leur qualité de vie ou tout autre paramètre lié à leur état de santé, directement sur une interface numérique. Cette méthode se distingue des méthodes de collecte de données traditionnelles, où les informations sont collectées par un clinicien ou un enquêteur.
Les avantages de l’utilisation d’un ePRO pour une collecte de données en vie réelle de qualité
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Amélioration de la qualité des données
En permettant aux patients de rapporter eux-mêmes leurs symptômes et leur état de santé, l’utilisation d’un ePRO réduit les biais et les erreurs de saisie. Les patients sont en effet plus à même de décrire précisément leurs symptômes et leur ressenti, ce qui permet d’obtenir des données plus fiables et pertinentes. De plus, l’utilisation d’un ePRO permet de collecter des données en temps réel, ce qui réduit les risques d’oubli ou de confusion.
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Facilitation du suivi des patients en vie réelle
L’utilisation d’un ePRO permet de suivre les patients à distance, sans qu’ils aient besoin de se déplacer dans un centre d’étude clinique. Les patients peuvent ainsi rapporter leurs symptômes et leur état de santé en temps réel, dans des conditions d’utilisation normales, ce qui permet de détecter rapidement les éventuels effets indésirables ou complications. De plus, l’utilisation d’un ePRO permet de collecter des données sur une période plus longue, ce qui permet de mieux évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement ou du dispositif médical dans le temps.
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Amélioration de la compliance des patients
En permettant aux patients de rapporter eux-mêmes leurs symptômes et leur état de santé, l’utilisation d’un ePRO favorise leur engagement et leur implication dans l’étude clinique. Les patients sont en effet plus à même de comprendre l’intérêt de l’étude et de respecter les consignes de traitement. De plus, l’utilisation d’un ePRO permet de collecter des données de manière plus ludique et interactive, ce qui peut encourager les patients à participer activement à l’étude.
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Simplification du processus de monitorage et de contrôle qualité
L’utilisation d’un ePRO permet de collecter les données directement sur une interface numérique, ce qui facilite le processus de monitorage et de contrôle qualité. Les données peuvent en effet être facilement vérifiées et validées, ce qui permet de garantir la qualité et la fiabilité des résultats. De plus, l’utilisation d’un ePRO permet de collecter des données de manière plus standardisée, ce qui facilite l’analyse et l’interprétation des résultats.
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Intégration des données avec d’autres systèmes grâce aux APIs
L’utilisation d’un ePRO doté d’une interface de programmation d’applications (API) permet d’intégrer facilement les données collectées avec d’autres systèmes informatiques, tels que les dossiers médicaux électroniques, les systèmes de gestion de la recherche clinique ou les plateformes d’analyse de données. Cela permet de gagner du temps et d’améliorer la qualité et la cohérence des données.
L’utilisation d’un ePRO dans le cadre d’une étude clinique en vie réelle présente de nombreux avantages, notamment en termes de qualité des données, de suivi des patients, de compliance.
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