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Quelle solution apporte Datacapt Ă  Spincontrol pour leurs Ă©tudes cliniques ?

“Utiliser Datacapt, c’est montrer l’image d’une entreprise qui va de l’avant”

Christine Perrier-GillioënDirectrice Assurance qualité

25+

Années d'expérience

200+

Études par an

3+

Jours gagnés par mois

90%+

réduction du papier

Qui est Spincontrol ?

Spincontrol, CRO spécialisée dans la réalisation de tests cosmétiques est reconnue pour ses approches innovantes, mais également pour son expertise dans les techniques instrumentales.

Forte de sa prĂ©sence en France et Ă  l’international, Spincontrol assure une qualitĂ© irrĂ©prochable dans l’ensemble de ses sites.

ValĂ©rie Breton – Responsable des Ă©tudes cliniques et Christine Perrier-GillioĂ«n – Directrice Assurance qualitĂ©, ont rĂ©pondu Ă  nos questions.

Spincontrol digitalise ses cahiers d’observations grñce à la plateforme Datacapt

Avant Datacapt

  • Peu de visibilitĂ© sur l’avancĂ©e des Ă©tudes multicentriques

  • Traitement et logistique des CRF papiers

  • Absence de visualisation rapide et synthĂ©tique du suivi de chaque sujet

  • Remplissage chronophage des CRF papier

Avec Datacapt

  • VisibilitĂ© en temps rĂ©el des Ă©tudes monocentriques et multicentriques via une plateforme unique

  • DĂ©matĂ©rialisation complĂšte des documents (eCRF)

  • Collecte des donnĂ©es centralisĂ©es et sĂ©curisĂ©es

  • AmĂ©lioration des process

Le Challenge

Le défi de Spincontrol

Avant que Spincontrol choisisse Datacapt pour la gestion de ses Cahiers d’Observation, Spincontrol avait peu de visualisation directe sur l’avancĂ©e des Ă©tudes. Beaucoup de temps Ă©tait perdu au remplissage puis au contrĂŽle des cahiers d’observations papier. La gestion de cette documentation pendant et aprĂšs les Ă©tudes Ă©tait Ă©galement chronophage, parfois encombrante, et ne permettait pas une mise en place rapide d’études multicentriques. La prĂ©servation des donnĂ©es personnelles devaient ĂȘtre prouvĂ©e par le respect de norme reconnue sur le plan international.

Deux points majeurs : l’exactitude des donnĂ©es et le respect des dĂ©lais

Les CRF papiers ne permettent pas un contrÎle et une revue des données centralisés, ni un reporting quotidien du déroulement des études.

Datacapt permet aux équipes de gagner un temps considérable. Désormais, toutes les données sont accessibles en temps réel et exportables en un clic sous plusieurs formats (Excel, PDF, CSV).

La possibilité de créer et de réutiliser des modÚles de CRF préalablement constitués par type de projets permet à Spincontrol une mise en place rapide des études et des formulaires.

La construction des eCRF avec Datacapt et leur utilisation dans les Ă©tudes ont Ă©tĂ© trĂšs intuitives car la prise en main de la plateforme est facile et vraiment adaptĂ©e aux diffĂ©rentes Ă©tudes conduites par Spincontrol. L’adoption de la plateforme par l’ensemble des Ă©quipes a Ă©tĂ© rapide.

Valérie BretonResponsable des études cliniques

La solution

Le choix de Datacapt pour les Ă©tudes d’efficacitĂ© et de tolĂ©rance

Spincontrol recherchait une solution flexible et sĂ©curisĂ©e, adaptĂ©e aux Ă©tudes cliniques cosmĂ©tiques, permettant d’accĂ©der Ă  toutes les donnĂ©es en temps rĂ©el sur un ou plusieurs centres. La sociĂ©tĂ© souhaitait un systĂšme centralisĂ© et de prise en main facile pour ses collaborateurs qui gĂšrent quotidiennement des Ă©tudes cliniques de tolĂ©rance et d’efficacitĂ© et collectent, vĂ©rifient et contrĂŽlent les donnĂ©es.

DĂšs la premiĂšre dĂ©monstration, l’équipe a Ă©tĂ© convaincue que la plateforme Datacapt et le module eCRF Ă©taient les outils indispensables dont ils avaient besoin.

L’équipe a Ă©tĂ© formĂ©e Ă  la plateforme en seulement quelques heures.

Les résultats grùce à Datacapt

Une conformité accrue

Le passage du papier Ă  l’eCRF a Ă©tĂ© adoptĂ© rapidement par l’ensemble des collaborateurs : coordinateurs de Ă©tudes et service qualitĂ© en charge du contrĂŽle complet du traitement des donnĂ©es et des dossiers d’études. La transition a Ă©tĂ© apprĂ©ciĂ©e, l’usage de la plateforme Datacapt boostant le dynamisme des Ă©quipes, des volontaires et des clients en simplifiant certains processus et en permettant de gagner du temps.

La conformitĂ© de la plateforme Datacapt aux diverses normes et rĂšglementations internationales (RGPD, HDS, ISO27001, FDA 21 CFR PART 11
) permet aussi Ă  Spincontrol d’assurer la protection des donnĂ©es personnelles et la sĂ©curitĂ© des donnĂ©es d’étude. Ces garanties rĂ©glementaires permettent de rĂ©pondre prĂ©cisĂ©ment aux audits des clients les plus exigeants.

Des résultats probants et les avantages de Datacapt

En quelques mois, les Ă©quipes ont pu observer un gain de temps au niveau de la construction des formulaires eCRF, de la collecte, du contrĂŽle et de l’analyse des donnĂ©es.

Toutes les études et toutes les données sont accessibles à tout moment et permettent un suivi en temps réel rapide et efficace pour tous les intervenants.

La digitalisation des eCRF permet Ă  Spincontrol de rĂ©aliser des Ă©tudes multicentriques avec d’autres CROs sĂ©lectionnĂ©es par les promoteurs. Ainsi, la plateforme de Datacapt permet d’augmenter la capacitĂ© de sĂ©lection des personnes rĂ©pondant aux critĂšres exigeants des protocoles d’études

L’eCRF Datacapt rĂ©pond aussi en tout point Ă  la politique RSE de Spincontrol, Ă©liminant la consommation de papier et d’impressions.

Spincontrol souhaite mettre rapidement en place le module eCRF dans ses autres sites Ă  travers le monde afin d’amĂ©liorer les processus, gagner en temps et en qualitĂ©.

En 3 mots, Datacapt c'est ?

SimplicitĂ© d’utilisation

Sécurité

Conformité

Pour conclure

“Utiliser Datacapt, c’est montrer l’image d’une entreprise qui va de l’avant.”

Christine Perrier-GillioënDirectrice Assurance qualité

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