Le passage du papier Ă lâeCRF a Ă©tĂ© adoptĂ© rapidement par lâensemble des collaborateurs : coordinateurs de Ă©tudes et service qualitĂ© en charge du contrĂŽle complet du traitement des donnĂ©es et des dossiers dâĂ©tudes. La transition a Ă©tĂ© apprĂ©ciĂ©e, lâusage de la plateforme Datacapt boostant le dynamisme des Ă©quipes, des volontaires et des clients en simplifiant certains processus et en permettant de gagner du temps.
La conformitĂ© de la plateforme Datacapt aux diverses normes et rĂšglementations internationales (RGPD, HDS, ISO27001, FDA 21 CFR PART 11âŠ) permet aussi Ă Spincontrol dâassurer la protection des donnĂ©es personnelles et la sĂ©curitĂ© des donnĂ©es dâĂ©tude. Ces garanties rĂ©glementaires permettent de rĂ©pondre prĂ©cisĂ©ment aux audits des clients les plus exigeants.
En quelques mois, les Ă©quipes ont pu observer un gain de temps au niveau de la construction des formulaires eCRF, de la collecte, du contrĂŽle et de lâanalyse des donnĂ©es.
Toutes les études et toutes les données sont accessibles à tout moment et permettent un suivi en temps réel rapide et efficace pour tous les intervenants.
La digitalisation des eCRF permet Ă Spincontrol de rĂ©aliser des Ă©tudes multicentriques avec dâautres CROs sĂ©lectionnĂ©es par les promoteurs. Ainsi, la plateforme de Datacapt permet dâaugmenter la capacitĂ© de sĂ©lection des personnes rĂ©pondant aux critĂšres exigeants des protocoles dâĂ©tudes
LâeCRF Datacapt rĂ©pond aussi en tout point Ă la politique RSE de Spincontrol, Ă©liminant la consommation de papier et dâimpressions.
Spincontrol souhaite mettre rapidement en place le module eCRF dans ses autres sites Ă travers le monde afin dâamĂ©liorer les processus, gagner en temps et en qualitĂ©.